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中文名稱:EVOLOCUMAB中文同義詞:依洛尤單抗英文名稱:Evolocumab英文同義詞:Evolocumab;AMG 145產品描述Evolocumab類似物是一種抗前蛋白轉化酶枯草溶菌素9(PCSK9)的人IgG2抗體,分子量約144kDa,由中國倉鼠卵巢細胞生產。性質Name Biosimilar of EvolocumabCAS NO. 1256937-27-5Type Whole antibodySource HumanTarget PCSK9Clone MonocloneMolecular Weight 144 kDaFormula C6242H9648N1668O1996S56Antibody Form Purified immunoglobulinPhysical Form SolutionGrade Standard Medicine GradeStorage -70±15℃ for long-term storage, 2-8℃ for short-term storage, away from light.生物活性Evolocumab是一種完全人單克隆抗體,可抑制前蛋白轉化酶枯草桿菌蛋白酶/kexin 9型(PCSK9)。Evolocumab結合PCSK9并抑制PCSK9與肝臟表面上的LDL受體結合。PCSK9是一種靶向LDL受體降解的蛋白質,從而降低肝臟從血液中去除LDL-C或“壞” 膽固醇的能力。在沒有PCSK9的情況下,肝細胞表面有更多的LDL受體從血液中去除LDL-C。不同實驗動物依據體表面積的等效劑量轉換表(數據來源于FDA指南) 小鼠 大鼠 兔 豚鼠 倉鼠 狗重量 (kg) 0.02 0.15 1.8 0.4 0.08 10體表面積 (m2) 0.007 0.025 0.15 0.05 0.02 0.5Km 系數 3 6 12 8 5 20動物 A (mg/kg) = 動物 B (mg/kg) × 動物 B的Km系數動物 A的Km系數例如,依據體表面積折算法,將白藜蘆醇用于小鼠的劑量22.4 mg/kg 換算成大鼠的劑量,需要將22.4 mg/kg 乘以小鼠的Km系數(3),再除以大鼠的Km系數(6),得到白藜蘆醇用于大鼠的等效劑量為11.2 mg/kg。儲備液配制以下數據基于產品分子量,對于特殊產品,請參照COA中的儲備液配制條件和說明進行操作。Concentration / Solvent Volume / Mass 1 mg 5 mg 10 mg1 mM 0.0071 mL 0.0353 mL 0.0705 mL5 mM 0.0014 mL 0.0071 mL 0.0141 mL10 mM 0.0007 mL 0.0035 mL 0.0071 mL參考文獻Usefulness of alirocumab and evolocumab for the treatment of patients with diabetic dyslipidemiaJun Zhang, et al. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2018 Apr 11;2018 Apr 11. PMID: 29706812.A Systematic Review of PCSK9 Inhibitors Alirocumab and EvolocumabMarian McDonagh, et al. J Manag Care Spec Pharm. 2016 Jun;22(6):641-653q. PMID: 27231792.Antihyperlipidemic therapies targeting PCSK9.Weinreich M, et al. Cardiol Rev. 2014 May-Jun;22(3):140-6. PMID: 24407047.單抗藥物對照品貝伐單抗,Bevacizumab 納武單抗,Nivolumab帕妥珠單抗,Pertuzumab 曲妥珠單抗,Trastuzumab阿達木單抗,Adalimumab 帕姆單抗,Pembrolizumab迪諾蘇單抗,Denosumab 阿替唑單抗,Atezolizumab優特克諾單抗,Ustekinumab 維多珠單抗,Vedolizumab1、33個產品,三種規格:1mg,2mg,5mg;2、價格優,全現貨;3、科研產品,僅用科研,禁用臨床;Supplier供應商:BioVector NTCC質粒載體菌株細胞蛋白抗體基因保藏中心電話:010-53513060網址http://www.biovector.net
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