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中文名稱:達雷木單抗英文名稱:Daratumumab產品描述達雷木單抗類似物是人源IgG1卡帕(IgG1κ)抗CD38抗原的單克隆抗體,分子量約為148 kDa,由哺乳動物細胞(中國倉鼠卵巢)細胞生產的。 性質Name Biosimilar of DaratumumabCAS NO. 945721-28-8Type Whole antibodySource HumanTarget CD38Clone MonocloneMolecular Weight 148 kDaFormula C6466H9996N1724O2010S42Antibody Form Purified immunoglobulinPhysical Form SolutionGrade Standard Medicine GradeStorage -70±15℃ for long-term storage, 2-8℃ for short-term storage, away from light.生物活性Daratumumab是一種直接靶向CD38的IgG1k單克隆抗體(適用于人源或免疫缺陷型小鼠)。CD38 is overexpressed in multiple myeloma cells. Daratumumab binds to CD38, causing cells to apoptose via antibody-dependent cellular cytotoxicity or complement-dependent cytotoxicity.不同實驗動物依據體表面積的等效劑量轉換表(數據來源于FDA指南) 小鼠 大鼠 兔 豚鼠 倉鼠 狗重量 (kg) 0.02 0.15 1.8 0.4 0.08 10體表面積 (m2) 0.007 0.025 0.15 0.05 0.02 0.5Km 系數 3 6 12 8 5 20動物 A (mg/kg) = 動物 B (mg/kg) × 動物 B的Km系數動物 A的Km系數例如,依據體表面積折算法,將白藜蘆醇用于小鼠的劑量22.4 mg/kg 換算成大鼠的劑量,需要將22.4 mg/kg 乘以小鼠的Km系數(3),再除以大鼠的Km系數(6),得到白藜蘆醇用于大鼠的等效劑量為11.2 mg/kg。儲備液配制以下數據基于產品分子量,對于特殊產品,請參照COA中的儲備液配制條件和說明進行操作。Concentration / Solvent Volume / Mass 1 mg 5 mg 10 mg1 mM 0.0069 mL 0.0344 mL 0.0688 mL5 mM 0.0014 mL 0.0069 mL 0.0138 mL10 mM 0.0007 mL 0.0034 mL 0.0069 mL參考文獻The Human CD38 Monoclonal Antibody Daratumumab Shows Antitumor Activity and Hampers Leukemia–Microenvironment Interactions in Chronic Lymphocytic Leukemia.Matas-Cespedes A, et al. Clin Cancer Res. 2017 Mar 15;23(6):1493-1505. PMID: 27637890.Targeting CD38 with Daratumumab Monotherapy in Multiple Myeloma.Lokhorst HM, et al. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1207-19. PMID: 26308596.單抗藥物對照品貝伐單抗,Bevacizumab 納武單抗,Nivolumab帕妥珠單抗,Pertuzumab 曲妥珠單抗,Trastuzumab阿達木單抗,Adalimumab 帕姆單抗,Pembrolizumab迪諾蘇單抗,Denosumab 阿替唑單抗,Atezolizumab優特克諾單抗,Ustekinumab 維多珠單抗,Vedolizumab1、33個產品,三種規格:1mg,2mg,5mg;2、價格優,全現貨;3、科研產品,僅用科研,禁用臨床;Supplier供應商:BioVector NTCC質粒載體菌株細胞蛋白抗體基因保藏中心電話:010-53513060網址http://www.biovector.net
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