中文名稱：Unii-fys6T7F842

中文同義詞：修美樂(阿達木單抗)；阿達木單抗

英文名稱：Unii-fys6T7F842

英文同義詞：Adalimumab；D2E7；Humira；ImmunoglobulinG1,anti-(humantumornecrosisfacChemicalbooktor)(humanmonoclonalD2E7heavychain),disulfidewithhumanmonoclonalD2E7lightchain,dimer；Unii-fys6T7F842；LU200134；Adalimumab(anti-TNF-alpha)

產(chǎn)品描述

阿達木單抗類似物是利用噬菌體展示技術產(chǎn)生的由人源重、輕鏈的可變區(qū)和IgG1的k恒定區(qū)組成的靶向人腫瘤壞死因子TNF的重組人IgG1單克隆抗體, 采用重組DNA技術用哺乳動物細胞（中國倉鼠卵巢細胞）生產(chǎn)的，通過病毒滅活和去除工藝純化而成，由1330個氨基酸組成，分子量約為148kDa。

性質

Name


Biosimilar of Adalimumab

CAS NO.


331731-18-1

Type


Whole antibody

Source


Human

Target


TNF alpha

Clone


Monoclone

Formula


C6428H9912N1694O1987S46

Molecular Weight


148 kDa

Antibody Form


Purified immunoglobulin

Physical Form


Solution

Grade Standard


Medicine Grade

Storage


-70±15℃ for long-term storage, 2-8℃ for short-term storage, away from light.


生物活性

體外研究：Adalimumab阻止TNF與p55和p75細胞表面TNF受體相互作用，因而中和這些細胞因子活性。Adalimumab減少MMP-1和MMP-3的濃度以及其他軟骨和滑膜增生的標記，并減少炎癥急性期反應物的濃度（CRP和ESR）和血清細胞因子（IL-1β mRNA、IL-1受體拮抗劑、IL-6）。

體內(nèi)研究：Adalimumab是安全的，耐受良好。在健康的成年人體內(nèi)，通過皮下注射40 mg adalimumasb，其平均生物利用度的絕對值為64%。在滑液中的濃度是其在血漿中的31-96%。最大血漿濃度在給藥后131（±56）小時出現(xiàn)，平均半衰期為2周（10-20天）。Adalimumab的處理可減緩支氣管肺泡灌洗液（BAL）中OVA-誘導的血漿中IgE、TH2和TH1來源的炎癥因子（如IL-4和IFN-γ）增加、抑制BAL和肺中炎癥細胞的招募、抑制BAL中性白細胞的增多。它還能夠改善杯狀細胞化生和支氣管纖維化。

（適用于人源及非人源化小鼠）
實驗操作 來自于公開的文獻，僅供相同實驗參考（如實驗材料、目的不同，請參考其他文獻）
細胞實驗
細胞系 Caco-2 BBE cells
方法 T-84 and Caco-2 cells grown on transwell inserts were primed with IFN-γ (2.5 and 5 ng/ml, respectively) for 24 h followed by treatment with TNF-α (5 ng/ml), adalimumab (10 μg/ ml), or both.
濃度 10 μg/ ml
處理時間 24 h
動物實驗
動物模型 CD1 mice
配制 PBS
劑量 1 ml/100 g b.wt
給藥處理 i.p.
不同實驗動物依據(jù)體表面積的等效劑量轉換表（數(shù)據(jù)來源于FDA指南）

小鼠 大鼠 兔 豚鼠 倉鼠 狗
重量 (kg) 0.02 0.15 1.8 0.4 0.08 10
體表面積 (m2) 0.007 0.025 0.15 0.05 0.02 0.5
Km 系數(shù) 3 6 12 8 5 20
動物 A (mg/kg) = 動物 B (mg/kg) × 動物 B的Km系數(shù)
動物 A的Km系數(shù)

例如，依據(jù)體表面積折算法，將白藜蘆醇用于小鼠的劑量22.4 mg/kg 換算成大鼠的劑量，需要將22.4 mg/kg 乘以小鼠的Km系數(shù)（3），再除以大鼠的Km系數(shù)（6），得到白藜蘆醇用于大鼠的等效劑量為11.2 mg/kg。
參考文獻

Rapid deterioration in a patient with primary aggressive cutaneous epidermotropic CD8+ cytotoxic T-cell ('Berti') lymphoma after administration of adalimumab.
Jacks SM, et al. J Am Acad Dermatol. 2014 Sep;71(3):e86-7. PMID: 25128139.

Adalimumab prevents barrier dysfunction and antagonizes distinct effects of TNF-α on tight junction proteins and signaling pathways in intestinal epithelial cells.
Fischer A, et al. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2013 Jun 1;304(11):G970-9. PMID: 23538493.

單抗藥物對照品
貝伐單抗，Bevacizumab 納武單抗，Nivolumab
帕妥珠單抗，Pertuzumab 曲妥珠單抗，Trastuzumab
阿達木單抗，Adalimumab 帕姆單抗，Pembrolizumab
迪諾蘇單抗，Denosumab 阿替唑單抗，Atezolizumab
優(yōu)特克諾單抗，Ustekinumab 維多珠單抗，Vedolizumab
1、33個產(chǎn)品，三種規(guī)格：1mg，2mg，5mg；
2、價格優(yōu)，全現(xiàn)貨；
3、科研產(chǎn)品，僅用科研，禁用臨床；

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